在ACC 2009论坛上，来自于哈佛大学医学院的Marc A. Pfeffer教授（在Brigham and Women’s Hospital in Boston， Mass兼任心血管内科主任医师）为我们带来了目前第一个大型的、安慰剂做对照的随机临床研究（TREAT研究，应用Aranesp治疗减少心血管事件的试验)的最新结果----在既往有心血管疾病病史或卒中病史，同时合并有糖尿病和肾脏疾病的贫血患者中，应用抗贫血药物的风险似乎超过了获益。
    

   TREAT研究开始于2004年，是在24个国家进行的一项大规模随机临床对照研究，入组了4038个患者，其中女性占半数以上，平均年龄68岁。在近来召开的一次美国肾脏病学上曾经公布了TREAT研究的早期结果，表明应用促红细胞生成素类药物（darbepoetin alfa，阿法达贝泊汀，商品名Aranesp）可以提高伴有2型糖尿病、慢性肾脏疾病（尚未到达透析阶段）的轻度贫血（红细胞计数偏低）患者的血红蛋白水平，并减少输血的需求。阿法达贝泊汀是一种红细胞刺激因子类药物（erythropoiesis-stimulating agents，ESAs），在抗贫血治疗上应用了至少25年，ESAs可以有效的升高贫血标志物----血红蛋白的水平。
   
   由于重度贫血患者并发心血管和肾脏事件的风险明显增加，因此研究者希望通过治疗贫血可以减少患者心血管疾病的发病率和死亡率。然而，该研究结果却表明治疗贫血并未减少复合终点事件（死亡，心血管事件如非致死性心肌梗死、充血性心力衰竭、卒中或者因为心肌缺血而住院等）的发生。而且，随机分到阿法达贝泊汀组的患者卒中的发生率几乎是对照组的2倍（5% versus 2.6%）。因此，该试验也很好的解释了某些替代标志物如升高的血红蛋白水平为什么不能取代临床预后的原因。
   
    Marc A. Pfeffer教授在报告中谈到，入组TREAT研究的患者有两个主要的亚组：既往患有心血管疾病的患者约占2/3，有卒中病史的患者约占11.1%。那些既往有过卒中的患者应用阿法达贝泊汀以后似乎更容易发生不良事件。在包括心血管事件的复合终点方面，既往卒中患者中服用阿法达贝泊汀以后有47%的患者（在231人中占109人）发生了心脏事件或者死亡，而在安慰剂组该比例只有37%（在216人中占79人）。
   
    TREAT研究强调了安慰剂对照试验对于同时评估风险与获益的重要性。Marc A. Pfeffer教授以及该研究的其他研究者均认为对于其中的许多患者来说，应用阿法达贝泊汀的风险大于获益，这个研究结果也有助于医生和患者在以后使用ESAs时做出更明智的选择。